藥品穩(wěn)定性試驗箱帶紫外功能，主要為了模擬藥物在真實儲存環(huán)境中的光降解風(fēng)險。這并非日常運行的必要功能，而是專門用于光穩(wěn)定性試驗，屬于藥品*冊和質(zhì)量研究的“診斷工具"。

為什么需要紫外？

藥物（尤其是原料藥和制劑）在運輸、儲存甚至使用過程中，會暴露在自然光或室內(nèi)燈光下。光線中的紫外成分具有較高能量，是導(dǎo)致藥物分解、變色、失效的元兇之一。ICH（國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會）等法規(guī)明確要求，新藥申報必須提供光穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)，證明藥品在光照下的耐受程度。

紫外燈的作用機制

試驗箱內(nèi)的紫外燈（通常是UVA或冷白光熒光燈）并非用于殺菌，而是作為光降解的加速源：

模擬加速：通過控制紫外光強和暴露時間，模擬藥物在數(shù)月甚至數(shù)年的光照暴露效果，快速判斷其穩(wěn)定性。

制定標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)試驗結(jié)果，為藥品確定嚴(yán)格的包裝要求（如避光瓶、鋁箔袋）和儲存條件（如避光保存）。

使用時的關(guān)鍵紅線

非日常功能：嚴(yán)禁將紫外燈作為常規(guī)殺菌燈使用，更不可在放置樣品時開啟。紫外光會降解樣品，且對眼睛和皮膚有傷害。

專用試驗：僅在需要進行ICH Q1B光穩(wěn)定性試驗時，由專業(yè)人員按標(biāo)準(zhǔn)流程（如控制照度、時間）操作。

安全防護：操作時必須佩戴防護眼鏡，避免直視光源。

150L紫外光藥品穩(wěn)定性試驗箱CN-250GSP-UV技術(shù)參數(shù)：

150L紫外光藥品穩(wěn)定性試驗箱CN-250GSP-UV主要特征：

1、光照系統(tǒng)符合lCH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求也符合相應(yīng)國際制造標(biāo)準(zhǔn)，滿足2015藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則。以科學(xué)的方法模擬一個對藥品失效期測評所需要的長時間穩(wěn)定的溫度、濕度及光穩(wěn)定性試驗環(huán)境。適用于制藥企業(yè)對新原料藥和新制劑的溫濕度和光穩(wěn)定性試驗要求。2、光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng)，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)3、突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗箱輻照度無法顯示與監(jiān)測的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩(wěn)定性試驗誤差。光照強度也可按照用戶試驗要求進行無級調(diào)節(jié)，我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測量探頭，和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測儀，便于用戶觀察和校準(zhǔn)。4、專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗要求，相對于其它紫外線燈管，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點，并且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減，能重復(fù)更多的測試結(jié)果。5、能在高濕狀態(tài)下運行的紫外線燈管燈座。6、全新無氟設(shè)計：高效率、低能耗、促進節(jié)能，使您始終走在健康生活的前沿。7、微電腦控制器：控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠，采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。8、獨特風(fēng)道循環(huán)：確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。9、箱體左側(cè)標(biāo)配有一直徑25mm的測試孔。