多箱式藥物穩定性試驗箱CN-SG-I技術參數：

藥品穩定性試驗箱適用于制藥企業、研發機構及質檢部門對原料藥、制劑進行加速試驗、長期試驗及高濕試驗等場景。

一、操作前準備

環境與設備檢查?

選址要求：通風良好、無強電磁干擾、遠離熱源及腐蝕性物質，環境溫度控制在15–25℃。

電源確認：獨立供電并可靠接地（接地電阻≤4Ω），電壓波動不超過±10%。

空間預留：設備周圍保留≥30cm散熱空間，避免陽光直射或靠近空調出風口。

設備校準與調試?

傳感器校準：使用標準氣體（5% CO?）和溫度計（精度±0.1℃）進行雙點校準，濕度偏差≤±3%RH。

空載測試：運行24小時確認參數穩定（溫度波動≤±0.5℃），記錄初始數據。

樣品準備?

樣品標識：按《中國藥典》要求標注藥品名稱、批號、試驗條件及有效期。

擺放規范：均勻分布于箱內各層，避免遮擋傳感器或風道，留出50%空間保障氣流循環。

二、操作步驟

參數設置?

溫度：長期試驗設為25℃±2℃，加速試驗為40℃±2℃。

濕度：常規試驗控制在60%RH±5%，高濕試驗需達75%RH以上。

光照：避光藥品需關閉紫外功能，強光試驗照度可調至6000Lx。

樣品放置與啟動?

門封檢查：關門后確認密封性，避免漏氣導致環境波動。

啟動運行：待參數穩定后放入樣品，記錄初始時間及環境數據。

實時監控?

數據記錄：每30分鐘自動記錄溫濕度，啟用電子日志與紙質表格雙備份。

異常處理：溫度波動＞±3℃或濕度異常時，立即檢查門封、傳感器或制冷系統。

三、取樣與終止

取樣規范?

操作前關閉電源，快速完成取樣（≤30秒）以減少環境干擾。

取樣后補充同批次空白樣本，維持箱內負載量一致。

試驗結束?

停止運行：先取出樣品，再關閉電源，清潔內腔并擦干水盤。

數據歸檔：保存電子日志及紙質記錄，生成包含試驗條件、異常事件的報告。

多箱式藥物穩定性試驗箱CN-SG-I主要特征：

1、集穩定性試驗與光照試驗于一體，縮短試驗時間，占地面積小，避免試驗中調換設備。

2、采用特殊殺菌不銹鋼內膽，四角半圓弧形設計，易清潔，便于操作。

3、全新無氟設計，效率高、低能耗、促進節能。

4、液晶觸摸屏控制器，所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示，能以曲線圖觀察機器運行狀態。

5、連續運行保證：兩套進口全封閉壓縮機自動切換，保證設備長期連續運行，不發生故障。

6、連續運行無需化霜，避免在使用過程中，因為化霜產生箱內溫濕度波動。

7、采用進口濕度傳感器，避免傳統干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

8、各工作室溫度、濕度、光照試驗獨立控制，為研究和開發新藥穩定性試驗縮短試驗時間，提高研發效率。

安全功能：

1）、箱門開啟時，微風循環和加熱自動停止，無溫度過沖之弊。

2）、循環風扇速度大小自動控制，可避免風速過快而造成的樣品揮發。

3）、具有密碼鎖屏功能，避免非實驗人員誤操作。

4）、獨立限溫報警系統，能聲光報警提示操作者。

5）、溫度偏差報警，壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。