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二箱式藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱CN-SG-I雙溫區(qū)

二箱式藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱CN-SG-I雙溫區(qū),以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)合適的選擇方案。

  • 更新時(shí)間:2025-02-28
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二箱式藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱CN-SG-I雙溫區(qū)主要特征:

1、集穩(wěn)定性試驗(yàn)與光照試驗(yàn)于一體,縮短試驗(yàn)時(shí)間,占地面積小,避免試驗(yàn)中調(diào)換設(shè)備。

2、采用特殊殺菌不銹鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形設(shè)計(jì),易清潔,便于操作。

3、全新無氟設(shè)計(jì),效率高、低能耗、促進(jìn)節(jié)能。

4、液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機(jī)器運(yùn)行狀態(tài)。

5、連續(xù)運(yùn)行保證:兩套進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)自動(dòng)切換,保證設(shè)備長期連續(xù)運(yùn)行,不發(fā)生故障。

6、連續(xù)運(yùn)行無需化霜,避免在使用過程中,因?yàn)榛a(chǎn)生箱內(nèi)溫濕度波動(dòng)。

7、二箱式藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱CN-SG-I雙溫區(qū)采用進(jìn)口濕度傳感器,避免傳統(tǒng)干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。

8、各工作室溫度、濕度、光照試驗(yàn)獨(dú)立控制,為研究和開發(fā)新藥穩(wěn)定性試驗(yàn)縮短試驗(yàn)時(shí)間,提高研發(fā)效率。

安全功能:

1)、箱門開啟時(shí),微風(fēng)循環(huán)和加熱自動(dòng)停止,無溫度過沖之弊。

2)、循環(huán)風(fēng)扇速度大小自動(dòng)控制,可避免風(fēng)速過快而造成的樣品揮發(fā)。

3)、具有密碼鎖屏功能,避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

4)、獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者。

5)、溫度偏差報(bào)警,壓縮機(jī)過熱、過載、超壓保護(hù)和缺水保護(hù)。

技術(shù)參數(shù):

型號(hào)

CN-SG-I(二箱)

容積

上層100L、下層100L

控溫范圍

有光15-50℃

無光0-65℃

溫度波動(dòng)度

±0.4℃

溫度均勻度

±2℃

濕度范圍/偏差

25-95%RH/±3%RH

光照強(qiáng)度/*差

0-6000LX可調(diào)≤±500LX

制冷系統(tǒng)

進(jìn)口壓縮機(jī)組

控制器

觸程序摸屏控制器

傳感器

Pt100鉑電阻、電容式濕度傳感器

工作環(huán)境溫度

RT+5-30℃

電源

AC220V  50HZ

內(nèi)膽尺寸

500*450*450mm

外形尺寸

約690*750*1840mm

載物托盤(標(biāo)配)

2塊

 

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是用于模擬藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性,以確保藥品在儲(chǔ)存和使用過程中的質(zhì)量和有效性。使用藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱時(shí),需注意以下事項(xiàng):
1. 設(shè)備安裝與調(diào)試
  安裝環(huán)境:確保試驗(yàn)箱安裝在通風(fēng)良好、無陽光直射、無振動(dòng)、無腐蝕性氣體的環(huán)境中。
  電源要求:使用符合設(shè)備要求的電源,確保電壓穩(wěn)定,避免電壓波動(dòng)影響設(shè)備運(yùn)行。
  調(diào)試校準(zhǔn):使用或長時(shí)間未使用后,需進(jìn)行校準(zhǔn),確保溫度、濕度等參數(shù)的準(zhǔn)確性。
2. 操作規(guī)范
  參數(shù)設(shè)置:根據(jù)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求,正確設(shè)置溫度、濕度、光照等參數(shù),避免超出藥品的耐受范圍。
  樣品擺放:樣品應(yīng)均勻擺放,避免堆疊過密,確保空氣流通,保證每個(gè)樣品處于相同的環(huán)境條件下。
  避免頻繁開門:盡量減少開門次數(shù),避免外界環(huán)境對(duì)箱內(nèi)條件的干擾。
3. 維護(hù)與保養(yǎng)
  定期清潔:定期清潔試驗(yàn)箱內(nèi)部,避免灰塵、雜質(zhì)影響設(shè)備運(yùn)行和試驗(yàn)結(jié)果。
  檢查傳感器:定期檢查溫度、濕度傳感器,確保其靈敏度和準(zhǔn)確性。
  更換耗材:如加濕器用水、過濾器等耗材需定期更換,避免影響設(shè)備性能。
4. 安全注意事項(xiàng)
  防止過熱:避免長時(shí)間超負(fù)荷運(yùn)行,防止設(shè)備過熱引發(fā)故障或安全隱患。
  避免化學(xué)品污染:試驗(yàn)箱內(nèi)不應(yīng)存放強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕性化學(xué)品,以免損壞設(shè)備。
  緊急處理:如設(shè)備出現(xiàn)異常(如溫度失控、報(bào)警等),應(yīng)立即斷電并聯(lián)系專業(yè)人員處理。
5. 數(shù)據(jù)記錄與管理
  實(shí)時(shí)監(jiān)控:定期記錄溫度、濕度等參數(shù),確保試驗(yàn)條件符合要求。
  數(shù)據(jù)備份:保存試驗(yàn)數(shù)據(jù),防止數(shù)據(jù)丟失,便于后續(xù)分析和報(bào)告編制。
6. 法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)
  遵循法規(guī):嚴(yán)格按照《藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則》等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。
  驗(yàn)證與確認(rèn):定期進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證,確保試驗(yàn)箱的性能符合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的要求。
7. 特殊試驗(yàn)條件
  光照試驗(yàn):如需進(jìn)行光照試驗(yàn),確保光源符合ICH Q1B等國際標(biāo)準(zhǔn)的要求。
  加速試驗(yàn):進(jìn)行加速試驗(yàn)時(shí),需嚴(yán)格控制溫度和濕度,避免超出藥品的耐受范圍。
8. 人員培訓(xùn)
  操作培訓(xùn):操作人員需經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉設(shè)備的使用方法和注意事項(xiàng)。
  應(yīng)急培訓(xùn):掌握設(shè)備故障的應(yīng)急處理方法,確保試驗(yàn)安全。

二箱式藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱CN-SG-I雙溫區(qū)


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